抗TNF治疗强直性脊柱炎的疗效预测因素：来自英国风湿病学生物制剂注册数据库的研究结果（精华整理版）
Predictors of response to anti-TNF therapy in ankylosing spondylitis: results from the British Society for Rheumatology Biologics Register
Paul A.C.lord , Tracey M.Farragher, Mark Lunt, Kath D.Watson, Dehorah P.M. Symmons and Kimme L. Hyrich, on behalf of the BSRBR
Rheumatology 2010;49:563–570
这项来自于英国的前瞻性观察注册研究，旨在通过测量TNF拮抗剂治疗强直性脊柱炎6个月后的疾病活动度和功能状况，评估英国一组强直性脊柱炎患者在日常临床治疗中接受抗TNF治疗的疗效；同时辨别在治疗初期，与疾病活动和功能改善相关的影响因素。
该研究为英国风湿病学生物制剂注册数据库（BSRBR）采集从2002年到2006年间开始使用抗TNF治疗强直性脊柱炎的患者，采用多变量线性回归模型评估治疗6个月后BASDAI和BASFI的绝对改善的预测因素。协变量包括年龄，性别，病程，BASDAI和BASFI基线值， 炎症标志物升高（定义为≥2倍正常上限值）以及DMARD治疗情况。
入组人群年龄较轻（中位年龄为43岁），其中 82%为男性。BASDAI基线中位值为7.6，BASFI基线中位值为7.9。
经过6个月治疗后，BASDAI和BASFI改善均值分别为 3.6U和2.6U,其中52%达到BASDAI50标准。结果与早前许多随机对照实验的结果相一致，表明抗TNF治疗是强直性脊柱炎患者的有效治疗选择。经过6个月的治疗，BASDAI和BASFI评分都得到明显改善，并且半数以上的研究对象达到了BASDAI50疗效。
疾病活动改善的最有效的预测因素是基线BASDAI评分（基线BASDAI评分每增加1个单位，随后改善值增加0.69U）以及在治疗开始阶段炎症标志物升高的情况（血沉和/或C反应蛋白），这些炎症标志物升高的患者的改善值较未升高者增加0.89倍。虽然升高的炎症标志物能够更有效预测疗效，但是，判断在强直性脊柱炎中是否应该采用抗TNF治疗不能仅仅依靠炎症标志物，因为有47%的患者虽然缺乏炎症标志物升高表现，依然取得了BASDAI50疗效。
BASFI改善相关的最有效独立预测因素包括女性（女性患者6个月后的BASFI改善值较男性患者增加1.1U（95%可信区间为 0.3-2.0）），较高的BASFI基线水平，DMARD联合治疗（DMARD联合治疗的病人的BASFI改善值较未用者增加0.9U（95% 可信区间为 0.2-1.7）），这些因素都会促使BASFI得到更大幅度的改善。BASFI改善与基线BASDAI无关。
抗TNF治疗是非常有效的针对强直性脊柱炎的治疗方法，6个月的治疗后疾病活动和功能评估都有明显改善。该研究的结果提还示了一些疗效的预测因素，比如血沉或C反应蛋白基线水平升高可能辨别出对抗TNF治疗反应更好的病人。联合使用DMARD治疗并不是一个有效的改善疾病活动的因素，但与功能改善有关。进一步评估6个月后的观察结果有利于深入研究这些药物的疗效。
结果：
表1 AS患者基线特征无差异
上图显示，患者基线情况没有显著差异
表2 抗TNF治疗6个月后，TNF拮抗剂间疗效存在差异
上图显示，三种TNF拮抗剂的药效存在差别，依那西普无论从BASDAI平均值、BASDAI50达标率或BASFI平均值改善上，都好于其他同类药物。
上图显示，高炎症水平、低基线BASDAI是BASDAI50达标率的有利预测因素。
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